Ychwanegol! Brechlyn Coronafirws Anactif Newydd Tsieina wedi'i Gymeradwyo ar gyfer Treialon Clinigol

Apr 20, 2020

Gadewch neges

Dysgodd y gohebydd gan dîm ymchwil Cyd-fecanwaith Amddiffyn a Rheoli ar y Cyd y Cyngor Gwladol ar y 14 th bod China' s dau frechlyn coronafirws anactif newydd wedi cael y drwydded treial clinigol ar gyfer mae uno Cam I neu II Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth, a threialon clinigol cysylltiedig wedi cychwyn ar yr un pryd. Dyma'r swp cyntaf o frechlyn coronafirws anactif newydd sydd wedi derbyn cymeradwyaeth ymchwil glinigol.

Datblygwyd y ddau frechlyn coronafirws anactif newydd hyn gan Sefydliad Ymchwil Cynhyrchion Biolegol Sinopharm Group China a Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co, Ltd ar y cyd â sefydliadau ymchwil wyddonol berthnasol. Mae brechlynnau yn hanfodol ar gyfer atal a rheoli epidemig. Ers yr achosion, mae tîm ymchwil Cyd-fecanwaith Amddiffyn a Rheoli ar y Cyd y Cyngor Gwladol wedi sefydlu tîm ymchwil a datblygu brechlyn arbennig, ac wedi nodi cyfanswm o 5 o lwybrau technegol yn seiliedig ar frechlynnau anactif, protein ailgyfunol brechlynnau, brechlynnau fector adenovirws, brechlynnau byw fector firws ffliw gwanhau, a brechlynnau asid niwclëig. 12 Mae'r dasg ymchwil a datblygu hon yn datblygu'n gyson ar hyn o bryd. Cyn hyn, mae brechlyn fector adenovirws Academi Gwyddorau Meddygol Milwrol Academi y Gwyddorau Milwrol wedi'i gymeradwyo ar gyfer treialon clinigol. Mae'r brechlyn anactif a gymeradwywyd ar gyfer treialon clinigol y tro hwn yn frechlyn sy'n lladd micro-organebau pathogenig ond sy'n dal i gynnal ei imiwnogenigrwydd. Mae ganddo fanteision technoleg cynhyrchu aeddfed, safonau ansawdd y gellir eu rheoli, ac amddiffyniad eang. , Ac mae yna safonau a dderbynnir yn rhyngwladol i farnu diogelwch ac effeithiolrwydd brechlynnau. Mae gan y brechlynnau anactif yn Tsieina sylfaen ymchwil dda. Defnyddiwyd brechlyn hepatitis A anactif, brechlyn ffliw anactif (rhaniad), brechlyn clefyd y traed a'r genau anactif, a brechlyn polio anactif. Deallir bod gan y mentrau uchod sydd wedi cael trwyddedau treialon clinigol y gallu i gynhyrchu brechlynnau anactif ar raddfa fawr. Yn ôl deddfau a rheoliadau cenedlaethol perthnasol, maen nhw'n barod i'w defnyddio mewn argyfwng.